中国青年网石家庄2月3日电(李倩 记者 姜文山) 顺应人类疾病谱变迁,着眼百姓健康需要,近年来,华北制药坚守“一切为了人类健康”宗旨,在守正的基础上力求创新,用新产品、新技术、新平台,为企业高质量发展聚力。
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“好产品”为百姓健康聚力
从筛选出我国第一株生产用青霉素菌种,支援全国20多个省市抗生素生产,到华药自主研发的国家一类新药奥木替韦单抗注射液获批上市,华北制药的创新起源始终围绕百姓健康,遵循人民需要。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是华药的创效大品种,2021年通过仿制药质量与疗效一致性评价。营销公司发现其产品说明书与原研产品相比,溶媒使用范围过窄,影响了医务人员的临床使用和对产品的依从性。生产单位根据建议及时对过评后的说明书进行了调整,营销公司又相继进行了系统的营销规划,产品销量与收入也随之大幅提高,2022年产品销量较上年同期增长了125%。
为了让新产品尽快落地见效,华药还相继出台了“新产品研产销协同管理办法”和“新产品立项及过程管理办法”,用激励制度、规范流程和科学的容错机制,推动和保障新产品研发导入、仿制药一致性评价,确保产品快速融入市场。
2022年华药共有7个品种12个规格的药品,通过仿制药一致性评价,更多质优价廉的好产品,走进了百姓生活。
新技术为绿色生产赋能
通过新产品引进做大增量,在新技术应用中深挖存量,让传统生产技术体系实现绿色发展。
近年来,绿色发展理念深刻指引着华北制药的科技发展方向。2022年9月,华药倍达分厂酶法工艺头孢氨苄顺利通过国家药品评审中心审批。酶法工艺从源头减少有毒有害原料和溶剂的使用,污染物排放量降低80%以上。近些年,不少国际高端客户增加了对产品杂质含量的要求。华药中央研究院利用微生物药物国家工程研究中心拥有的先进仪器、设备及专业技术人才,对微量杂质富集纯化、结构鉴定,为产品进军国际市场提供了技术支持。
现代新科技的融合,也为华药创新发展积蓄着能量。在华胜公司提纯岗位,华药和清华大学合作开发的微反应技术,借助高端微加工技术,强化了传质和传热效率,让产品收率提高了1%,消耗降低了30%以上,反应选择性和操作安全性显著提高。
“新技术的加入,将给制药行业带来的是从量变到质变的飞跃。”华北制药商务拓展部李焕博表示,未来,以现代基因技术和工程技术相融合的合成生物学将加快在华药实施,现代生物技术将为改造传统发酵产业带来数量级的增长,实现传统产业的快速迭代。
“新平台”为核心创新力蓄势
为了让优质创新平台助力企业发展,为我国医药行业发展蓄能,华药和多家国内知名院所,签订战略合作协议,在生物药的产品和技术领域开展全方位的合作,校企联合、院企合作,成为医药行业科研成果走通产业化的重要途径。
实现高水平科技自立,必须突破核心技术。多年来,华药依托自身传统研发优势,建立起了具有自主知识产权的微生物和大分子生物药物的研究开发和工程化、产业化的技术平台和技术创新体系,并拥有了“微生物药物国家工程研究中心”和“抗体药物研制国家重点实验室”两个国家级创新平台。2022年,华药更进一步,把传统研发技术和对外合作共建研发新平台,作为了创新发展的新战略。通过创新平台,在培养人才、技术合作、基础研究等方面进行深度融合,根据企业产业布局和发展需要,开展更广泛研究。
目前,华药已逐步掌握了传统发酵药物生物合成和生产菌株高产改造技术,获得了更具开发价值的微生物创新药物,也为医药行业相关领域研究提供了可借鉴经验,而正积极筹建的河北省高能级技术创新中心,将针对新型疫苗、抗体等,孵化、筛选、评价潜在创新生物药,为开发出具有临床价值、候选药品进行临床前研究。
守护百姓健康、助力我国医药行业发展,对于有着70年发展历史的华北制药,是企业谋划发展的遵循,也是未来发展的责任与担当。接下来,华药将以党的二十大精神为指导,用科技创新成果,为推动企业高质量发展,为保障人民身体健康做出“华药贡献”。
关键词:
华北制药
百姓健康